FDA autoriza ensayos de terapia con células madre en parapléjicos

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Thomas Okarma, presidente de Geron
Hasta 10 pacientes recibirán células madre obtenidas de embriones humanos Tratamiento podría devolver sensaciones o movimiento a los enfermos.

Una empresa de biotecnología de Estados Unidos informó de que a mediados de año iniciará el primer estudio mundial sobre un tratamiento para lesiones de la espina dorsal con base en células madres obtenidas de embriones.

La empresa obtuvo esta semana permiso de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. (FDA, sus siglas en inglés) para inyectar de 8 a 10 pacientes células derivadas de células de embrión, expresó el doctor Thomas Okarma, presidente de Geron Corporation, de Menlo Park, California.

"Esto marca el comienzo de lo que potencialmente es un nuevo capítulo en terapia médica. Va más allá de las pastillas a un nuevo nivel de curación: la restauración de funciones de órganos y tejidos lograda por la inyección de células de reemplazo saludables", dijo Okarma.

Los pacientes serán parapléjicos, quienes están en condiciones de usar sus brazos pero no pueden caminar, recibirán una sola inyección en un lapso de dos semanas tras sufrir la lesión. A ellos se les inyectará el fármaco Grnopc1 (Células progenitoras oligodendrogliales). Geron ha seleccionado hasta siete centros hospitalarios estadounidenses como candidatos para participar en el ensayo clínico y en posibles procedimientos de protocolo que se realizarán. El estudio tiene como propósito probar la seguridad del procedimiento para los individuos. Los científicos también tratarán de determinar si hay señales de mejora en los pacientes. Se espera que estos recuperen sensaciones o movimientos en las piernas, dijo Thomas Okarma. Sin importar el resultado, el estudio abre un nuevo capítulo en la debatida historia de la investigación de células madres en Estados Unidos, pues ha ingresado en el campo de la política. El expresidente George W. Bush había restringido el financiamiento federal del trabajo que involucre células madres embrionarias a través de una orden ejecutiva. Se esperaba que el presidente Barack Obama, quien reemplazó a Bush el martes pasado, revocará esa directriz tras su ingreso.

Esperanza.

Es un hito y puede marcar un gran avance en ese campo, dijo Ed Baetge, director de estudios científicos del laboratorio Novocell Incorporated, cuya firma tiene esperanzas de iniciar similares estudios con el propósito de tratar la diabetes en el futuro cercano.

Baetge dijo que lo más importante es que Geron recibió permiso para hacer el estudio.El doctor Wise Young, de la universidad Rutgers e investigador de lesiones de la espina dorsal, dijo que existen grandes esperanzas por parte de la comunidad afectada por lesiones de la espina dorsal. Las células madres obtenidas de embriones pueden transformarse en cualquier célula del organismo.

Los científicos esperan crear tejidos de reemplazo para tratar una serie de enfermedades. Pero la investigación ha sido muy debatida pues los embriones deben ser destruidos para obtener células. Obama había prometido atenuar las restricciones del gobierno del presidente Bush en relación con el financiamiento federal de esas investigaciones. Okarma aclaró que la llegada de Obama al Gobierno nada tiene que ver con la decisión de la FDA de permitir el nuevo estudio. Sin embargo, el estudio fue autorizado tras la juramentación de Obama, el martes anterior.

Fuente: http://www.nacion.com/ln_ee/2009/enero/24/aldea1850909.html
 
 
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